方案摘要:
有關(guān)聚集的蛋白質(zhì)變性過程是影響穩(wěn)定蛋白質(zhì)藥物制劑開發(fā)設(shè)計(jì)的關(guān)鍵因素之一。運(yùn)用體積排阻色譜(SEC)HPLC測(cè)定這些蛋白質(zhì)的純度和聚集體是一種相對(duì)來說簡(jiǎn)易的技術(shù)。定時(shí)校準(zhǔn)SEC方法可確保更好的重現(xiàn)性,進(jìn)而提升準(zhǔn)確度,還可及時(shí)看到樣品及批次中的潛在性的問題。
本方案將Agilent AdvanceBio SEC 120 ? 1.9μm色譜柱與其他供貨商的亞2μm填料色譜柱做好了比較。對(duì)重組人生長(zhǎng)激素(hGH)、人粒細(xì)胞集落刺激因子(hG-CSF)以及干擾素α-2b(INFα-2b)蛋白的分析結(jié)果顯示,AdvanceBio色譜柱在小分子蛋白質(zhì)治療藥物運(yùn)用方面有著卓越性能。
關(guān)鍵檢測(cè)儀器設(shè)備:
Agilent 1260 Infinity II 生物惰性液相色譜儀包