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國家衛(wèi)健委:《食品安全標準管理辦法》(征求意見稿)已發(fā)布

來源:儀器儀表網(wǎng) 作者:儀器儀表網(wǎng) 日期:2025-04-02 01:19:14
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  【儀器儀表網(wǎng)  政策標準】據(jù)國家衛(wèi)生健康委訊,:《食品安全標準管理辦法》(征求意見稿)已公布,誠邀大家建言獻策。反饋意見郵箱:spsbzc@nhc.gov.cn,截止時間為2020年10月15日。

《食品安全標準管理辦法》(征求意見稿)

  為規(guī)范化食品安全標準精細化管理,依照《中華人民共和國食品安全法》以及實施細則,國家衛(wèi)生健康委對原衛(wèi)生部2010年10月20日公布的《食品安全國家標準管理辦法》進行了修訂,產(chǎn)生了《食品安全標準管理辦法》(征求意見稿)。全篇詳細信息如下所示:

食品安全標準管理辦法

(征求意見稿)


di一章 總則


di一條 為規(guī)范食品安全標準管理工作,落實“zui嚴謹?shù)臉藴省币?,根?jù)《食品安全法》及其實施條例,制定本辦法。

第二條 制定食品安全標準應(yīng)當以食品安全風險評估結(jié)果為依據(jù),以保障公眾身體健康為宗旨,做到科學合理、安全可靠、公開透明。

第三條 國家衛(wèi)生健康委會同國務(wù)院有關(guān)部門負責食品安全國家標準的制定工作。

各省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生健康行政部門負責食品安全地方標準制定工作。

第四條 食品安全標準的制定范圍應(yīng)當符合《食品安全法》第二十六條規(guī)定。除法律法規(guī)規(guī)定外,不得制定食品安全標準。

第五條 食品安全標準是強制執(zhí)行的標準,包括食品安全國家標準和食品安全地方標準。

食品安全標準制定工作包括規(guī)劃、計劃、立項、起草、征求意見、審查、批準、公布等。

第六條 國家衛(wèi)生健康委組織成立食品安全國家標準審評委員會(以下簡稱審評委員會),負責審評食品安全國家標準年度立項計劃,審評食品安全國家標準,提出實施食品安全國家標準的意見建議,研究解決食品安全國家標準實施中的重大問題。

審評委員會設(shè)主任委員、常務(wù)副主任委員、副主任委員、技術(shù)總師、秘書長和副秘書長,并下設(shè)專業(yè)委員會,以主任會議、秘書長會議、技術(shù)總師會議、專業(yè)委員會會議等方式開展工作。具體職責應(yīng)當符合《食品安全國家標準審評委員會章程》規(guī)定。

第七條 審評委員會秘書處(以下簡稱秘書處)設(shè)在國家衛(wèi)生健康委,負責審評委員會的日常行政管理工作。

秘書處辦公室設(shè)在國家食品安全風險評估中心(以下簡稱食品評估中心),負責審評委員會的日常專業(yè)技術(shù)管理工作,負責審評檔案管理工作。

審評委員會設(shè)合法性審查工作組,負責食品安全國家標準的合法性審查,審議社會穩(wěn)定風險評估意見。

第八條 鼓勵跨部門、跨領(lǐng)域的專家和團隊組成標準協(xié)作組參與標準起草、跟蹤評價和宣傳培訓等工作。


第二章 食品安全國家標準規(guī)劃、計劃和立項


第九條 國家衛(wèi)生健康委會同國務(wù)院有關(guān)部門制定食品安全國家標準規(guī)劃。食品安全國家標準規(guī)劃草案應(yīng)當公開征求意見。

食品安全國家標準規(guī)劃應(yīng)當明確食品安全國家標準的發(fā)展目標、實施方案和保障措施等。

第十條 各有關(guān)部門認為本部門負責監(jiān)管的領(lǐng)域需要制定(修訂)食品安全國家標準的,應(yīng)當在每年編制食品安全國家標準制定(修訂)計劃前,向國家衛(wèi)生健康委提出立項建議。

立項建議應(yīng)當包括要解決的主要食品安全問題、立項的背景和理由、現(xiàn)有食品安全風險監(jiān)測和評估依據(jù)、可能產(chǎn)生的經(jīng)濟和社會影響、標準候選起草單位等。

任何公民、法人和其他組織都可以提出食品安全國家標準立項建議。

第十一條 建議立項制定(修訂)的食品安全國家標準,應(yīng)當符合《食品安全法》第二十六條規(guī)定,著重解決食品安全風險評估結(jié)果證明存在的食品安全問題。

第十二條 秘書處辦公室根據(jù)立項建議和項目承擔單位篩選條件,提出食品安全國家標準年度制定(修訂)計劃建議草案,包括標準項目承擔單位的建議。

審評委員會的專業(yè)委員會對食品安全國家標準年度制定(修訂)計劃建議草案提出審查意見。

秘書長會議對食品安全國家標準年度制定(修訂)計劃草案進行審議。

第十三條 國家衛(wèi)生健康委在確定食品安全國家標準年度制定(修訂)計劃前,應(yīng)當向社會公開征求意見。

第十四條 列入食品安全國家標準年度制定(修訂)計劃的項目在起草過程中可以根據(jù)實際需要進行調(diào)整。調(diào)整項目具體程序和要求應(yīng)當符合《食品安全國家標準程序手冊》規(guī)定。

根據(jù)食品安全風險評估結(jié)果證明食品存在安全隱患,或食品安全風險管理中發(fā)現(xiàn)重大問題,可以緊急增補食品安全國家標準制定(修訂)項目。

第十五條 根據(jù)風險管理需要,國務(wù)院相關(guān)部門提出制定臨時限量值建議,經(jīng)相關(guān)部門會商決定啟動臨時限量值研制工作。國家衛(wèi)生健康委委托食品評估中心組織食品安全風險評估專家委員會,研究提出食品中有害物質(zhì)的臨時限量值和臨時檢驗方法的建議。國家衛(wèi)生健康委會同國務(wù)院相關(guān)部門公布食品中有害物質(zhì)的臨時限量值和臨時檢驗方法,并向世界貿(mào)易組織通報。


第三章 食品安全國家標準起草


第十六條 國家衛(wèi)生健康委采取委托、招標等形式,選擇食品安全國家標準項目承擔單位。秘書處辦公室負責項目承擔單位資格的初審,秘書處進行復(fù)審。審查合格的,由秘書處按程序辦理。多家單位共同承擔起草項目時,根據(jù)秘書處辦公室的建議,由秘書處在其中指定牽頭單位。

標準項目承擔單位應(yīng)具備以下條件:具備起草食品安全國家標準所需的技術(shù)能力和水平;能夠組織開展食品安全國家標準制定、修訂所需要的技術(shù)工作;在承擔項目所涉及的領(lǐng)域內(nèi)無利益沖突;能夠提供食品安全國家標準制定、修訂工作所需人員、經(jīng)費、科研等方面的資源和保障條件,為非企業(yè)法人單位;承擔過食品安全國家標準項目的,能夠按照要求完成相關(guān)起草任務(wù)。

第十七條 食品安全國家標準制定(修訂)項目實行標準起草牽頭單位負總責的責任制度,對標準起草的合法性、科學性和實用性負責,并提供相關(guān)食品安全風險評估依據(jù)和社會風險評估結(jié)果資料。標準項目承擔單位應(yīng)當在起草、審查、征求意見等過程中嚴格遵守食品安全國家標準工作各項規(guī)定,承擔標準起草責任,履行受委托的各項義務(wù)。

標準項目牽頭單位應(yīng)確保各項目承擔單位分工協(xié)作、密切配合、優(yōu)勢互補,并充分調(diào)動發(fā)揮監(jiān)管部門、行業(yè)組織、食品生產(chǎn)經(jīng)營者、科研院校和專業(yè)機構(gòu)等相關(guān)單位和領(lǐng)域?qū)<业淖饔谩?/p>

標準項目承擔單位應(yīng)將標準項目經(jīng)費納入單位財務(wù)統(tǒng)一管理,單獨核算,??顚S?。

第十八條 實行項目負責人di一責任人制度,標準項目負責人由標準項目承擔單位指定。標準項目負責人應(yīng)當在食品安全及相關(guān)領(lǐng)域具有較高的造詣和業(yè)務(wù)水平,熟悉國內(nèi)外食品安全相關(guān)法律法規(guī)和食品安全標準。

第十九條 起草食品安全國家標準,應(yīng)當依據(jù)食品安全風險評估結(jié)果并充分考慮食用農(nóng)產(chǎn)品安全風險評估結(jié)果,符合我國社會經(jīng)濟發(fā)展水平和客觀實際需要,參照相關(guān)的國際標準和國際食品安全風險評估結(jié)果。

第二十條 標準項目承擔單位和項目負責人在起草過程中,應(yīng)當深入調(diào)查研究,充分征求監(jiān)管部門、行業(yè)協(xié)會學會、食品生產(chǎn)經(jīng)營者等標準使用單位、有關(guān)技術(shù)機構(gòu)和專家的意見。

第二十一條 標準項目承擔單位應(yīng)當嚴格按照本辦法和《食品安全國家標準工作程序手冊》的規(guī)定開展起草工作,并在規(guī)定的時限內(nèi)完成起草工作,將送審材料及時報送秘書處辦公室。送審材料的編寫要求由《食品安全國家標準工作程序手冊》另行規(guī)定。

二十二條 標準項目承擔單位和項目負責人對起草的標準文本負責,對標準起草、審查、征求意見、文本校對和標準宣貫、咨詢、解答、跟蹤評價以及修訂意見搜集等各環(huán)節(jié)工作負責。無正當理由未按時完成或未按規(guī)定完成標準項目起草工作的、未達到質(zhì)量要求或未履行相關(guān)職責的,國家衛(wèi)生健康委責令其限期整改;未按要求進行整改,根據(jù)情節(jié)輕重,5年內(nèi)不得承擔食品安全國家標準相關(guān)任務(wù),直至取消起草單位資格。


第四章 食品安全國家標準征求意見和審查


第二十三條 秘書處辦公室對項目承擔單位送審材料的合法性、科學性、規(guī)范性、與其他食品安全國家標準之間的協(xié)調(diào)性以及社會穩(wěn)定風險評估等材料的完整性進行初步審查。

第二十四條 秘書處辦公室初審?fù)ㄟ^后,提交專業(yè)委員會會議,對標準送審材料的科學性、實用性及其他技術(shù)問題進行審查。

審查通過后形成標準征求意見稿,由秘書處公開征求意見,并按照規(guī)定履行向世界貿(mào)易組織的通報程序。

標準項目承擔單位應(yīng)當對收集到的反饋意見進行研究,完善標準征求意見稿,對不予采納的意見應(yīng)當說明理由,形成標準送審稿,再次提交專業(yè)委員會對標準內(nèi)容及征求意見處理情況進行審查。

第二十五條 專業(yè)委員會審查實行責任制,每位參與審查的委員在審查意見上簽字確認。對于因委員個人審查意見原因造成標準錯誤或損失的,或造成社會風險的,采取告誡、暫時停止委員資格,直至從專業(yè)委員會除名。

第二十六條 專業(yè)委員會審查通過的標準,提交技術(shù)總師會議進行審查。技術(shù)總師會議對專業(yè)委員會的審查結(jié)果以及與其他食品安全國家標準的銜接情況進行審查。

第二十七條 專業(yè)委員會會議、技術(shù)總師會議負責對食品安全國家標準的合法性和社會穩(wěn)定風險評估報告進行初審和復(fù)審,提出合法性審查和社會穩(wěn)定風險評估結(jié)果的意見建議。

合法性審查工作組對標準的合法性、社會穩(wěn)定風險評估報告進行終審。

第二十八條 技術(shù)總師會議及合法性審查工作組審查通過的標準,提交秘書長會議審查。秘書長會議對標準進行程序?qū)彶?,協(xié)調(diào)相關(guān)部門意見。

秘書長會議審查通過后形成標準報批稿,必要時提請召開主任會議審議。

第二十九條 未通過審查的標準,審評委員會應(yīng)當說明未予通過的理由并提出審查意見。標準項目承擔單位應(yīng)當根據(jù)審查意見修改,由秘書處辦公室審核后按標準審查程序再次審查。

有重大原則性修改內(nèi)容的,應(yīng)當再次征求部門、行業(yè)意見,并公開征求意見。對于檢驗方法類食品安全國家標準存在爭議的,由秘書處辦公室指定單位進行驗證。

第三十條 秘書處辦公室委托專業(yè)出版機構(gòu)印刷標準文本,印刷單位與標準項目承擔單位共同校對標準文本,確保準確無誤。


第五章 食品安全國家標準批準、編號和公布


第三十一條 標準審查通過后,形成標準公告報批稿,提交副主任委員、常務(wù)副主任委員或主任委員審簽。

第三十二條 國家衛(wèi)生健康委會同國務(wù)院有關(guān)部門以公告形式聯(lián)合公布食品安全國家標準。

第三十三條 食品安全國家標準編號由國家標準化管理委員會提供。

第三十四條 食品安全國家標準公布和實施日期之間一般設(shè)置一定時間的過渡期,供食品生產(chǎn)經(jīng)營者和標準執(zhí)行各方做好實施的準備。

食品生產(chǎn)經(jīng)營者根據(jù)需要可以在標準公布后的過渡期內(nèi)提前實施標準,但應(yīng)公開提前實施情況。

第三十五條 國家衛(wèi)生健康委負責食品安全國家標準的解釋,標準解釋與食品安全國家標準文本具有同等效力。

秘書處辦公室組織標準起草負責人和項目承擔單位為標準解釋工作提供技術(shù)支持。

第三十六條 食品安全國家標準及標準解釋在國家衛(wèi)生健康委網(wǎng)站上公布,供公眾免費查閱、下載。

第三十七條 根據(jù)需要,秘書處辦公室組織標準項目承擔單位編寫標準實施要點問答,報國家衛(wèi)生健康委審核后公布,為標準的實施提供指導(dǎo)。

第三十八條 對食品安全國家標準執(zhí)行過程中的問題,縣級以上衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當會同有關(guān)部門,依據(jù)標準文本和解釋,并參照問答等給予指導(dǎo)、解答。


第六章 食品安全國家標準跟蹤評價和修訂


第三十九條 國家衛(wèi)生健康委應(yīng)當組織審評委員會、省級衛(wèi)生健康行政部門和相關(guān)責任單位對食品安全標準的實施情況進行跟蹤評價。

任何公民、法人和其他組織均可以對標準實施過程中存在的問題提出意見和建議。

第四十條 食品安全國家標準實施過程中的問題、意見和建議可以通過食品安全國家標準管理信息系統(tǒng)在線反饋。

第四十一條 秘書處辦公室應(yīng)當對收集的標準跟蹤評價意見進行匯總分析,并將匯總情況反饋標準項目承擔單位。根據(jù)工作需要,秘書處辦公室可組織開展專項跟蹤評價工作。

第四十二條 跟蹤評價結(jié)果應(yīng)當作為食品安全國家標準制定、修訂的重要依據(jù)。

專業(yè)委員會審查年度標準制定(修訂)計劃建議草案時,應(yīng)將跟蹤評價結(jié)果作為審查依據(jù)。

第四十三條 食品安全國家標準公布后,主要技術(shù)內(nèi)容需要修訂時,修訂程序按照本辦法規(guī)定的立項、起草、征求意見、審查和批準公布程序執(zhí)行。

第四十四條 食品安全國家標準的個別技術(shù)內(nèi)容需作糾正、調(diào)整、修改時,以食品安全國家標準修改單形式修改。

標準修改單經(jīng)秘書處辦公室初審、專業(yè)委員會審查、公開征求意見、專業(yè)委員會再審后,報請審評委員會技術(shù)總師簽署意見,由國家衛(wèi)生健康委按照本辦法規(guī)定的批準公布程序執(zhí)行。

第四十五條 對標準編輯性錯誤等內(nèi)容進行調(diào)整時,秘書處辦公室責成項目承擔單位修改,通過公布標準勘誤加以更正,并報國家衛(wèi)生健康委備案??闭`內(nèi)容自勘誤發(fā)布之日起實施。


第七章 食品安全地方標準


第四十六條 省級衛(wèi)生健康行政部門以食品安全風險評估結(jié)果為科學依據(jù),組織制定、修訂、公布、廢止食品安全地方標準(以下簡稱地方標準),報送備案,開展地方標準宣傳、跟蹤評價、清理、解釋、咨詢等,對地方標準的安全性、科學性、實用性負責。

第四十七條 地方標準包括地方特色食品的食品安全要求、與地方特色食品的標準配套的檢驗方法與規(guī)程、與地方特色食品配套的生產(chǎn)經(jīng)營過程衛(wèi)生要求等。

第四十八條 地方標準不得與法律、法規(guī)和食品安全國家標準相矛盾。

食品安全國家標準(包括通用標準)已經(jīng)涵蓋的食品,嬰幼兒配方食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、保健食品、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品、農(nóng)藥獸藥殘留、列入國家藥典的物質(zhì)(列入按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材物質(zhì)目錄的除外)等不得制定地方標準。

第四十九條 地方標準編號由代號、順序號和年代號三部分組成。代號由字母“DBS”加上省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)劃代碼前兩位數(shù)加斜線組成,標準順序號與年代號之間的連接號為“-”字線。

第五十條 鼓勵省際衛(wèi)生健康行政部門間組成技術(shù)協(xié)作組,協(xié)調(diào)配合制定地方標準。地方標準立項、備案前,協(xié)作組可以提供咨詢意見、建議。

第五十一條 省級衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當在地方標準公布之日起30個工作日內(nèi)向食品評估中心正式提交備案材料,包括地方標準發(fā)布公告、標準文本、編制說明,以及協(xié)作組出具的申請備案建議。同時在地方標準備案信息系統(tǒng)提交備案材料電子版。

地方標準備案是指對地方標準中食品安全相關(guān)內(nèi)容進行形式審查,并登記、存檔、公開地方標準目錄和標準文本的過程,有關(guān)要求另行規(guī)定。

第五十二條 食品評估中心根據(jù)需要組織有關(guān)專家或協(xié)作組協(xié)助對報備的地方標準進行形式審查,包括地方標準中的食品安全指標是否與法律、法規(guī)以及食品安全國家標準矛盾,相關(guān)地方標準之間是否矛盾等。

未發(fā)現(xiàn)上述矛盾問題的,在食品評估中心網(wǎng)站公布備案信息;發(fā)現(xiàn)問題的,提請相關(guān)省級衛(wèi)生健康行政部門糾正,省級衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)處理并反饋食品評估中心。

第五十三條 兩個以上省份提交相同或相似地方標準備案的,如具備制定食品安全國家標準條件,應(yīng)當研究納入食品安全國家標準制定(修訂)計劃。

第五十四條 地方標準公布實施后,如需制定食品安全國家標準的,有關(guān)部門、研究機構(gòu)、教育機構(gòu)、學術(shù)團體、行業(yè)組織、食品生產(chǎn)經(jīng)營者等可以提出食品安全國家標準立項建議。

食品安全國家標準公布實施后,省級衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當及時廢止相應(yīng)的地方標準,在網(wǎng)站公布廢止并在30個工作日內(nèi)將廢止情況報食品評估中心。


第八章 進口尚無食品安全國家標準食品


第五十五條 進口尚無食品安全國家標準食品(以下簡稱進口無國標食品),是指由境外生產(chǎn)經(jīng)營的、符合相關(guān)國家(地區(qū))標準或國際標準的,我國未制定公布相應(yīng)食品安全國家標準的食品。進口無國標食品應(yīng)當符合《食品安全法》要求和國務(wù)院有關(guān)部門的管理規(guī)定。進口無國標食品不包括以下情形:

(一)食品安全國家標準中通用標準或產(chǎn)品標準已經(jīng)涵蓋的食品;

(二)國務(wù)院有關(guān)部門公告或?qū)徟氖称罚?/p>

(三)由已有食品安全國家標準的各種原料混合而成的預(yù)混食品;

(四)其他不屬于進口尚無食品安全國家標準的情形。

第五十六條 國家衛(wèi)生健康委委托食品評估中心負責進口無國標食品指定適用標準的技術(shù)審查工作。

進口無國標食品標準的技術(shù)審查要求由食品評估中心另行擬定公布。

第五十七條 根據(jù)需要,食品評估中心可邀請相關(guān)專家承擔具體申請材料的技術(shù)審查工作,通過審查的進口無國標食品,應(yīng)由食品評估中心提出暫予適用標準的建議。

第五十八條 境外出口商、境外生產(chǎn)企業(yè)或者其委托的進口商應(yīng)當將所執(zhí)行的相關(guān)國家(地區(qū))標準或者國際標準等材料提交食品評估中心組織技術(shù)審查。

第五十九條 國家衛(wèi)生健康委對食品評估中心提交的技術(shù)審查意見審核通過后,公布暫予適用的標準。

第六十條 有證據(jù)表明進口無國標食品其安全可能存在風險或所執(zhí)行標準的技術(shù)指標發(fā)生變化等情形的,國家衛(wèi)生健康委負責組織對公布的進口無國標食品的適用標準進行重新審核。

第六十一條 需要對進口無國標食品制定食品安全國家標準的,按照本辦法相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。相應(yīng)的食品安全國家標準公布后,原適用的標準自行廢止。


第九章 附則


第六十二條 公布的食品安全國家標準屬于科技成果,可作為標準主要起草人職務(wù)晉升、職稱評定、評先評優(yōu)的參考依據(jù)。

第六十三條 食品安全標準制定工作經(jīng)費納入財政預(yù)算安排,并按照國家有關(guān)財經(jīng)制度和專項資金管理辦法管理。

第六十四條 食品中農(nóng)藥殘留、獸藥殘留的限量規(guī)定及其檢驗方法與規(guī)程,以及屠宰畜、禽的檢驗規(guī)程的制定工作,根據(jù)國家衛(wèi)生健康委和農(nóng)業(yè)農(nóng)村部等有關(guān)部門的協(xié)商意見和有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第六十五條 食品補充檢驗方法標準不屬于食品安全標準的范疇,按照國務(wù)院有關(guān)部門規(guī)定執(zhí)行。

第六十六條 地方特色食品,指在部分地域有30年以上傳統(tǒng)食用習慣的食品,包括地方特有的食品原料和采用傳統(tǒng)工藝生產(chǎn)的、涉及的食品安全指標或要求現(xiàn)有食品安全國家標準不能覆蓋的食品。

第六十七條 《食品安全國家標準審評委員會章程》、《食品安全國家標準工作程序手冊》另行制定。

第六十八條 本辦法自2020年 月 日起施行。原衛(wèi)生部2010年10月20日發(fā)布的《食品安全國家標準管理辦法》同時廢止。


 
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