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賽默飛世爾與健新原力合資生物醫(yī)藥CDMO工廠 用以生物原液和無菌制劑

來源:儀器設(shè)備網(wǎng) 作者:張大攝 日期:2025-04-02 01:19:28
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  【儀器儀表網(wǎng)  廠商新聞】據(jù)測試儀器儀表網(wǎng)訊,賽默飛世爾聯(lián)手健新原力正式簽定合資經(jīng)營項(xiàng)目落戶蕭山的協(xié)議書,將在中國杭州一同創(chuàng)建一個(gè)全新的生物醫(yī)藥CDMO合資經(jīng)營工廠,用以資源整合生物原液和無菌制劑的開發(fā)設(shè)計(jì)和生產(chǎn)加工制造。該合資經(jīng)營項(xiàng)目估計(jì)于2022年正式建設(shè)完工。

  此次新創(chuàng)建的合資經(jīng)營工廠完全符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)規(guī)定,將變成賽默飛世爾遍布全球的制藥服務(wù)體系的重要構(gòu)成部分。該工廠將配備ling先技術(shù)助推藥品開發(fā)設(shè)計(jì)、生物制品生產(chǎn)加工制造、無菌灌裝、臨床試驗(yàn)樣品的包裝和貨運(yùn)物流。這一工廠將實(shí)施嚴(yán)格質(zhì)量控制工作流程,可以滿足或超出國內(nèi)國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)、美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)以及歐洲藥品管理局(EMA)等相關(guān)機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理規(guī)定。

  將來,中國生物醫(yī)藥行業(yè)將穩(wěn)步增長,新冠疫情更進(jìn)一步推動(dòng)了CDMO產(chǎn)能向國內(nèi)遷移。對于賽默飛世爾而言,疫情過后,會更加倚重國內(nèi)市場,大力推廣發(fā)展本土化創(chuàng)新和生產(chǎn)加工制造,側(cè)重點(diǎn)在生物醫(yī)藥、大健康和行業(yè)應(yīng)用及科學(xué)研究領(lǐng)域擴(kuò)容提質(zhì),借助協(xié)同發(fā)展與國內(nèi)生物醫(yī)藥行業(yè)共同成長。


 
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