【儀器儀表網(wǎng) 廠商新聞】2021年1月4日，美國FDA準許了布魯克MBT Sepsityper IVD檢測試劑盒的使用，該檢測試劑盒基于布魯克MALDlBiotyper微生物檢測質(zhì)譜系統(tǒng)開發(fā)，目的在于簡化和加快對膿毒癥病人陽性血培養(yǎng)物的直接檢測，此次準許內(nèi)容主要包括：

　　01

　　基于布魯克MALDl Biotyper質(zhì)譜平臺，利用該試劑盒可以在30分鐘之內(nèi)完成陽性血培養(yǎng)菌種分離和鑒定。

　　02

　　應用范圍覆蓋了425種革蘭氏陽性和陰性細菌，以及酵母樣真菌如耳念珠菌）。

　　03

　　快速、特異地檢測由菌血癥引起的膿毒癥病例，幫助感染病專家給出快速、準確的診斷治療方案。

　　膿毒癥，一個威脅全球的醫(yī)療健康問題，每年影響著全球約5000萬患者，不僅具備高發(fā)病率和高死亡率，治愈者還經(jīng)常會遭受永久性的健康問題，因此膿毒癥的快速精確診斷在臨床微生物領域受到了越來越多的關注。

　　在FDA批準Sepsityper試劑盒的使用之前，已有部分實驗室對該方法進行了評估，用戶也表達了對新方法的高度認可。

　　Sepsityper-MBT方法可快速識別的微生物種類要高一個數(shù)量級，不到30分鐘的報告時間，與常規(guī)平板培養(yǎng)相比，更快的識別致病菌可以幫助感染性疾病醫(yī)生和藥劑師為膿毒癥患者更換適合本區(qū)域或院內(nèi)流行感染特征的抗細菌或抗真菌藥物，從而減少成本，縮短ICcU住院時間，挽救生命。