【儀器儀表網(wǎng) 政策標(biāo)準(zhǔn)】國家標(biāo)準(zhǔn)《生物安全柜Biological safety cabinets》(征求意見稿)已于2020 年 12 月 28 日完成,正在征求意見。部分內(nèi)容,摘錄如下:
1 范圍
本文件規(guī)定了生物安全柜的術(shù)語和定義、分類、材料、結(jié)構(gòu)和性能的要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)志、標(biāo)簽、包裝、運(yùn)輸和儲(chǔ)存等的要求。本文件適用于生物安全柜。
2 本文件適用于生物安全柜。規(guī)范性引用文件
下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中,注日期的引用文件,僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件;不注日期的引用文件,其zui新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。
GB/T 191 包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志
GB 4793.1 測量、控制和試驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求 第1部分:通用要求
GB/T 14710 醫(yī)用電氣設(shè)備環(huán)境要求及試驗(yàn)方法
GB/T 18268.1 測量、控制和實(shí)驗(yàn)室用的電設(shè)備 電磁兼容性要求 第1部分:通用要求
6.3.6.2 材料和儀器
6.3.6.2.1 材料
按附錄A制備的枯草芽孢桿菌黑色變種芽孢菌懸液和無菌稀釋液。
6.3.6.2.2 儀器人員、產(chǎn)品和交叉污染保護(hù)試驗(yàn)中主要使用以下儀器:
a) 培養(yǎng)皿(100 mm×15 mm 或 150 mm×22 mm),含營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基、胰蛋白胨大豆瓊脂培養(yǎng)基或其他無抑 制劑和添加劑的培養(yǎng)基;
b) 撞擊采樣器,采樣流量在 12.3 L/min~12.6 L/min 之間,盛有 20 mL 無菌稀釋劑;
c) 狹縫采樣器,采樣流量為 28.3 L/min±1.4 L/min;
d) 噴霧器,符合下列要求:
1) 能在 5min 內(nèi)釋放出(1×108 ~8×108)CFU/mL 個(gè)枯草芽孢桿菌芽孢;
2) 能釋放出 94%±6%的單細(xì)胞芽孢;
3) 氣溶膠噴射速率為 0.50 m/s±0.05 m/s;噴霧器的校驗(yàn)按附錄 B 進(jìn)行。
e) 干擾圓筒,以下稱圓筒,為一外徑 63 mm 兩端封閉的圓筒,長度由生物安全柜前后尺寸決定,材質(zhì)為不銹鋼或鋁。圓筒用于模擬手臂對生物安全柜氣流的干擾。