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賽默飛杭州工廠正式投產(chǎn) 具備臨床和商業(yè)化的原液和制劑生產(chǎn)能力

來源：儀器儀表網(wǎng) 作者：鄭大 日期：2025-04-01 23:56:28
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　　【儀器儀表網(wǎng)  焦點新聞】近日，賽默飛世爾科技中國杭州工廠正式投產(chǎn)，將助力制藥與生物技術(shù)公司更迅速地為患者提供治療藥物，滿足中國本土及海外地區(qū)對生物制品和無菌制劑開發(fā)及制造能力的需求，為客戶提供端到端的解決方案。

賽默飛杭州工廠

　　這座占地80,000平方米的cGMP工廠具備臨床和商業(yè)化的原液和制劑生產(chǎn)能力，提供工藝流程開發(fā)、細胞系開發(fā)、生物原液生產(chǎn)和無菌灌裝等服務(wù)。未來該工廠還將為客戶提供商業(yè)包裝服務(wù)。

　　杭州工廠具備一系列包括賽默飛2000升HyPerforma一次性生物反應(yīng)器及相關(guān)一次性設(shè)備在內(nèi)的xian進技術(shù)，未來還可以通過賽默飛DynaDrive技術(shù)使生物反應(yīng)器容量達到5,000升。

　　該工廠實施嚴格的質(zhì)量控制流程，能夠滿足或超過中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)、美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)和歐洲以及其他地區(qū)主管部門制定的監(jiān)管規(guī)定。


 
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