【儀器儀表網(wǎng) 焦點(diǎn)新聞】小編從國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組得知,我國(guó)兩種新冠病毒滅活疫苗得到許可開啟一二期合并的藥物臨床試驗(yàn),被選為zui先得到臨床研究批文的采取“滅活”技術(shù)方案的新冠病毒疫苗。
這兩種新冠病毒疫苗實(shí)際效果待分析技術(shù)工藝更成熟。它們分別由國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物武漢生物制品研究所、北京科興中維生物技術(shù)有限公司主導(dǎo)有關(guān)科研單位合作開發(fā)。據(jù)悉,兩家企業(yè)均在1月應(yīng)急進(jìn)行研制開發(fā)工作,于2月底、3月初已完成首批疫苗制備并全方位進(jìn)入動(dòng)物安全性和有效性評(píng)價(jià)程序流程。
國(guó)藥集團(tuán)有關(guān)責(zé)任人指出,本次獲準(zhǔn)進(jìn)入藥物臨床試驗(yàn)的滅活疫苗,是經(jīng)過物理或者化學(xué)等方式殺死病毒,但仍保留了病毒引發(fā)人體免疫應(yīng)答活性的一類疫苗。這類技術(shù)方案的疫苗有著長(zhǎng)期研究基礎(chǔ),有著工藝技術(shù)成熟、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)可以控制 、保護(hù)范圍較廣等特性,在防治甲肝、流行性感冒、小孩手足口病、脊髓灰質(zhì)炎等傳染性疾病中均早已有廣泛運(yùn)用。
按照國(guó)家有關(guān)政策法規(guī),有關(guān)企業(yè)已為應(yīng)急使用做好充分的準(zhǔn)備。以國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物為例,其上報(bào)新冠病毒疫苗藥物臨床試驗(yàn)批次產(chǎn)量大于5萬(wàn)劑,量產(chǎn)后每批次產(chǎn)量大于300萬(wàn)劑,年產(chǎn)能和生產(chǎn)效率1億劑以上,具有規(guī)模性滅活疫苗產(chǎn)能和生產(chǎn)效率。