【儀器儀表網(wǎng) 焦點(diǎn)新聞】儀器儀表設(shè)備大佬賽默飛為您闡述mRNA新冠疫苗品質(zhì)、安全、有效性和物流運(yùn)輸?shù)入y題，輿論旋渦上的mRNA新冠疫苗，想要知曉的這兒都會(huì)有!

　　我是一支mRNA新冠疫苗

　　大家都說

　　我是疫情防控的重要轉(zhuǎn)折點(diǎn)

　　甚至被譽(yù)為結(jié)束疫情的“大英雄”?

　　“人火是非多”，何況一支疫苗

　　對(duì)于我們這項(xiàng)新興技術(shù)

　　有很多人類質(zhì)疑我們

　　對(duì)質(zhì)量、安全性、有效性和運(yùn)輸都有

　　不過我們用實(shí)力來回應(yīng)這些質(zhì)疑

　　快跟我來，一一解答你的問題!

　　01 mRNA疫苗憑什么那么火?

　　我們疫苗家族兄弟姐妹眾多，比如有滅活疫苗、

　　基因工程疫苗等等，而我是來自核酸家族的mRNA疫苗

　　我們承載了目前疫苗領(lǐng)域進(jìn)展zui快的突破性新興技術(shù)

　　并且已經(jīng)成為大趨勢(shì)

　　我們mRNA家族的成員，不僅在新冠疫苗中表現(xiàn)出色

　　在癌癥和腫瘤免疫領(lǐng)域

　　我們也有著廣闊的應(yīng)用前景

　　zui近我們那么火因?yàn)槲覀兏鞣矫娑己躽ou秀!

　　mRNA疫苗在人體中作用的原理是通過將攜帶表達(dá)病毒關(guān)鍵蛋白質(zhì)遺傳信息的核糖核酸分子導(dǎo)入誘導(dǎo)免疫系統(tǒng)識(shí)別，通過體液免疫及細(xì)胞免疫的雙重機(jī)制對(duì)抗病毒。

　　mRNA疫苗的安全有效性相對(duì)更高

　　早期臨床試驗(yàn)結(jié)果表明：mRNA疫苗能夠產(chǎn)生可靠的免疫反應(yīng)，健康人群耐受好，副作用還小。

　　mRNA疫苗可迅速開發(fā)和大規(guī)模部署

　　因?yàn)樵谏a(chǎn)和研發(fā)過程中不需要合成蛋白質(zhì)或者病毒，大大縮短了研發(fā)速度、降低了量產(chǎn)的難度。

　　mRNA疫苗在腫瘤免疫領(lǐng)域也頗有造詣

　　迄今為止，mRNA疫苗已被廣泛應(yīng)用于急性骨髓白血病，轉(zhuǎn)移黑色素瘤、肺癌等多種類型的腫瘤治療研究。

　　02研發(fā)mRNA疫苗如何“過五關(guān)斬六將”?

　　雖說我們家族現(xiàn)在炙手可熱

　　但由于技術(shù)新、門檻高，每一步都是一個(gè)“難關(guān)”

　　總的來說，我們mRNA疫苗開發(fā)過程

　　主要分為靶點(diǎn)抗原的篩選與發(fā)現(xiàn)、mRNA的生產(chǎn)

　　mRNA純化、mRNA遞送、產(chǎn)品安全性和

　　有效性分析方法建立這幾個(gè)核心環(huán)節(jié)

　　特別是mRNA的有效遞送，由于mRNA分子過大

　　單鏈結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性比較低

　　直接進(jìn)入體內(nèi)會(huì)被降解無法被吸收

　　解決這個(gè)問題才能讓我們真正發(fā)揮效用

　　在mRNA疫苗生產(chǎn)階段

　　賽默飛除了可提供諸如

　　mMESSAGE mMACHINETMT7體外轉(zhuǎn)錄試劑盒

　　用于小規(guī)模mRNA合成外

　　還可提供專用于mRNA療法的TheraPure試劑用于

　　工業(yè)級(jí)規(guī)模化生產(chǎn)，這類試劑具有超高純度且

　　不含動(dòng)物源成分，覆蓋各個(gè)關(guān)鍵流程

　　為mRNA規(guī)模化生產(chǎn)提供完整解決方案

　　純化過程也是疫苗研發(fā)必不可少的步驟

　　MEGAclearTM Transcription Clean-Up Kit可用于小規(guī)模純化

　　基于Invitrogen Dynabeads MyOne Carboxylic acid和

　　特有結(jié)合緩沖液的磁珠純化方法可實(shí)現(xiàn)更高的mRNA回收率

　　適合用于大規(guī)模純化

　　針對(duì)mRNA的有效遞送

　　賽默飛的體外遞送轉(zhuǎn)染策略可以大大提高遞送效率

　　利用Lipofectamine MessengerMAX試劑和

　　Neon電穿孔轉(zhuǎn)染系統(tǒng)，以及突破性的體內(nèi)遞送轉(zhuǎn)染試劑

　　Invivofectamine 3.0 試劑幫助mRNA進(jìn)入細(xì)胞

　　從而有效地幫助研發(fā)人員在前期對(duì)mRNA疫苗

　　進(jìn)行更好的臨床前開發(fā)與評(píng)估

　　03疫苗攸關(guān)性命“安全有效”關(guān)

　　怎么把好

　　疫苗從研發(fā)到上市是一個(gè)嚴(yán)謹(jǐn)而漫長的過程

　　而新冠疫苗的研發(fā)周期已經(jīng)由常規(guī)疫苗研發(fā)的10-15年

　　被壓縮到1-2年;對(duì)于像新冠病毒這樣突發(fā)的新型病毒

　　人類目前對(duì)其產(chǎn)生的保護(hù)性免疫反應(yīng)還尚不十分明確

　　因此，更不可在疫苗的

　　有效性和安全性評(píng)價(jià)上掉以輕心

　　盡管mRNA疫苗避免了滅活/減毒家族疫苗的傳染性風(fēng)險(xiǎn)

　　依然需要通過生物標(biāo)志物和生物分布分析來確保其安全

　　其中基因和免疫因子的檢測(cè)是非常重要的環(huán)節(jié)

　　賽默飛Invitrogen TM QuantiGeneTM

　　多重基因定量分析(QGP)和

　　Invitrogen ProcartaTM多因子免疫檢測(cè)

　　可在Luminex?一個(gè)平臺(tái)上就能實(shí)現(xiàn)同時(shí)對(duì)多種核酸

　　賽默飛快速、靈活、高效的

　　Invitrogen AttuneT“ NxT 流式細(xì)胞儀、

　　品類齊全的Invitrogen eBioscienceTM和

　　Molecular ProbesTM流式抗體試劑

　　是免疫效力評(píng)價(jià)的有力工具

　　或多種蛋白靶點(diǎn)的檢測(cè)，大大節(jié)約了檢測(cè)和純化成本

　　同時(shí)，mRNA疫苗的有效性檢測(cè)分為兩個(gè)方面

　　體液免疫和細(xì)胞免疫

　　體液免疫是以漿細(xì)胞產(chǎn)生抗體來達(dá)到保護(hù)目的免疫機(jī)制

　　其zui常見的評(píng)估方法是對(duì)中和抗體的檢測(cè)

　　而細(xì)胞免疫的來源則是T淋巴細(xì)胞

　　常用的mRNA疫苗細(xì)胞免疫分析指標(biāo)也大致可分為T細(xì)胞

　　相關(guān)表型指標(biāo)和相關(guān)細(xì)胞因子分析這兩類

　　2-8°℃只能保存5天?

　　04疫苗如何安然無恙運(yùn)往全球?

　　鐘南山院士在首屆中國衛(wèi)生健康科技創(chuàng)新發(fā)展大會(huì)上強(qiáng)調(diào)

　　疫苗好壞并不僅僅取決于有效性高低，此外，副作用如何?

　　抗體維持時(shí)間多長?是否方便生產(chǎn)?運(yùn)輸條件如何?

　　是否適合保存?都要納入考慮

　　世衛(wèi)組織一項(xiàng)研究預(yù)估，全球每年有多達(dá)50%的疫苗被浪費(fèi)

　　這很大程度上是由于缺乏溫控存儲(chǔ)和完整的冷鏈物流

　　目前，主流新冠疫苗產(chǎn)品需要儲(chǔ)存和運(yùn)輸全過程溫度必須

　　恒定在2-8攝氏度，而我們mRNA疫苗則更為嚴(yán)苛

　　例如目前已在歐美獲批的一款mRNA疫苗需在-70攝氏度溫區(qū)

　　進(jìn)行長期保存(>6個(gè)月)

　　而在2一8攝氏度條件下只能保存5天

　　賽默飛以超過80年的低溫儲(chǔ)存經(jīng)驗(yàn)

　　為疫苗生產(chǎn)商和物流供應(yīng)商提供低溫儲(chǔ)存解決方案

　　近日，賽默飛已將350臺(tái)TSX超低溫冰箱安裝在了

　　輝瑞在美國卡拉馬祖的基地

　　到2021年初，這一數(shù)字將升至約700臺(tái)

　　賽默飛的低溫儲(chǔ)存方案，可以滿足不同的存儲(chǔ)需求

　　TSX超低溫冰箱

　　近1000L的超大容積和-70°C溫度設(shè)定點(diǎn)的嚴(yán)格溫控

　　正是mRNA疫苗zui理想的儲(chǔ)存環(huán)境

　　900系列低溫保存箱(溫控范圍-50°C~-86°C)

　　是國內(nèi)低溫儲(chǔ)存應(yīng)用廣泛的產(chǎn)品

　　此外它獨(dú)特的雙門系列

　　方便研究人員將常用樣品和長期儲(chǔ)存樣品區(qū)分管理

　　賽默飛還有TSX系列冷藏箱，能夠快速回溫

　　精準(zhǔn)地提供2°℃~8°℃溫度環(huán)境

　　用于疫苗、藥品和原材料的安全儲(chǔ)存