【測試儀器儀表網(wǎng) 政策標準】前不久,中國細胞生物學(xué)會標準工作委員會公布了6項干細胞行業(yè)團體標準,分別是:《人間充質(zhì)干細胞》《人視網(wǎng)膜色素上皮細胞》《人誘導(dǎo)多能干細胞》《人心肌細胞》《人造血干/祖細胞》《原代人肝細胞》,對相對應(yīng)的細胞生物學(xué)特性、至關(guān)重要質(zhì)量特性、生產(chǎn)工藝流程、生產(chǎn)過程和質(zhì)量管控、檢測方法及規(guī)則、包裝與標簽、存儲物流運輸?shù)确矫孢M行系統(tǒng)要求。
中國醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會副理事長吳朝暉指出,系列標準公布后,對這6種干細胞臨床研究的備案審批就有了更明確依據(jù)。
干細胞等新興行業(yè),技術(shù)發(fā)展通常比標準制訂“快一步”,這將促進國際標準推出。
據(jù)儀器儀表設(shè)備網(wǎng)報導(dǎo),為減小監(jiān)管kong白,中國支持具備相對應(yīng)能力的學(xué)會、協(xié)會、商會、聯(lián)合會等社會團體和產(chǎn)業(yè)技術(shù)聯(lián)盟協(xié)調(diào)相關(guān)工商企業(yè)一同制訂滿足行業(yè)市場和創(chuàng)新需要的標準,供行業(yè)市場自行選用,加強標準的有效供應(yīng)。這對以后的國家標準制訂、推動團體標準全球化,具有至關(guān)重要的先行先試的意義。