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國家藥監(jiān)局 國家中醫(yī)藥局等四部門發(fā)布:《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》

來源:儀器設(shè)備行業(yè)網(wǎng) 作者:鄭大 日期:2025-04-01 23:55:51
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儀器設(shè)備行業(yè)網(wǎng) 政策標(biāo)準(zhǔn)】近日,國家藥監(jiān)局 農(nóng)業(yè)農(nóng)村部 國家林草局 國家中醫(yī)藥局發(fā)布《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的公告。部分內(nèi)容摘錄如下:

國家藥監(jiān)局 國家中醫(yī)藥局等四部門發(fā)布:《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》

一、本規(guī)范適用于中藥材生產(chǎn)企業(yè)規(guī)范生產(chǎn)中藥材的全過程管理,是中藥材規(guī)范化生產(chǎn)和管理的基本要求。

二、鼓勵(lì)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)、中成藥上市許可持有人等中藥生產(chǎn)企業(yè)在中藥材產(chǎn)地自建、共建符合本規(guī)范的中藥材生產(chǎn)企業(yè)及生產(chǎn)基地,將藥品質(zhì)量管理體系延伸到中藥材產(chǎn)地。

三、使用符合本規(guī)范要求的中藥材,相關(guān)中藥生產(chǎn)企業(yè)可以參照藥品標(biāo)簽管理的相關(guān)規(guī)定,在藥品標(biāo)簽中適當(dāng)位置標(biāo)示“藥材符合GAP要求”,可以依法進(jìn)行宣傳。

四、各省相關(guān)管理部門在省委省政府領(lǐng)導(dǎo)下,配合和協(xié)助中藥材產(chǎn)地人民政府做好中藥材規(guī)范化發(fā)展工作,如完善中藥材產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展工作機(jī)制;制定中藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃;細(xì)化推進(jìn)中藥材規(guī)范化發(fā)展的激勵(lì)政策;建立中藥材生產(chǎn)企業(yè)及其生產(chǎn)基地臺賬和信用檔案,實(shí)施動(dòng)態(tài)監(jiān)管;建立中藥材規(guī)范化生產(chǎn)追溯信息化平臺等。

五、各省相關(guān)管理部門依職責(zé)對本規(guī)范的實(shí)施和推進(jìn)進(jìn)行檢查和技術(shù)指導(dǎo)。

六、各省相關(guān)管理部門應(yīng)加強(qiáng)協(xié)作,形成合力,共同推進(jìn)中藥材規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化、集約化發(fā)展,按職責(zé)強(qiáng)化宣傳培訓(xùn),推動(dòng)本規(guī)范落地實(shí)施。

更多內(nèi)容,請點(diǎn)擊下載:中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

 
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