【儀器網(wǎng) 廠商新聞】近日，艾萬(wàn)拓生命科學(xué)(上海)有限公司完成了藥用輔料氨丁三醇(Tris)的登記備案，已在CDE平臺(tái)公示，登記號(hào)為F20230000418。
該款氨丁三醇(Tris)質(zhì)量符合USP、BP/EP、JP和2020版中國(guó)藥典，標(biāo)準(zhǔn)中還增加了內(nèi)毒素和微量元素和金屬雜質(zhì)等附加檢測(cè)項(xiàng)，并且可提供額外的例如GMO，BSE/TSE，元素雜質(zhì)和亞硝胺雜質(zhì)等聲明性文件，以及可提供輔料登記號(hào)授權(quán)使用書(shū)配合客戶制劑申請(qǐng)的關(guān)聯(lián)審評(píng)。
同時(shí)，艾萬(wàn)拓還開(kāi)展了多個(gè)藥用輔料登記備案資料的準(zhǔn)備工作，并將持續(xù)進(jìn)行藥用輔料的關(guān)聯(lián)審評(píng)申報(bào)申請(qǐng)，持續(xù)地為客戶提供高品質(zhì)的產(chǎn)品與高附加值的技術(shù)法規(guī)服務(wù)。
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