【儀器儀表網(wǎng) 廠(chǎng)商新聞】長(zhǎng)期以來(lái),市面上僅有分析純等試劑級(jí)的IPTG產(chǎn)品,這限制了IPTG在生產(chǎn)規(guī)模的應(yīng)用。近日,艾萬(wàn)拓J.T. Baker? GMP級(jí)IPTG(貨號(hào):V264)新品上市,助力大腸桿菌表達(dá)系統(tǒng),助力制藥企業(yè)高效生產(chǎn)。
V264為GMP產(chǎn)品,生產(chǎn)遵從ICH Q7規(guī)范,具備完備的BPR (Batch Process Record) 文件系統(tǒng),納入艾萬(wàn)拓MOC (Management of Change) 體系。
GMP級(jí) IPTG (V264) 產(chǎn)品特點(diǎn)如下:
1
精湛的生產(chǎn)工藝,降低產(chǎn)品相關(guān)雜質(zhì)和工藝相關(guān)雜質(zhì)
2
滿(mǎn)足監(jiān)管要求,充分驗(yàn)證的生產(chǎn)工藝和完備的批生產(chǎn)記錄文件體系
3
測(cè)試生物誘導(dǎo)性,確保穩(wěn)定的批間差異,you秀的產(chǎn)品穩(wěn)定性
4
防潮防漏包裝,充分減少運(yùn)輸儲(chǔ)存過(guò)程失效風(fēng)險(xiǎn)
5
痕量金屬控制
6
生物負(fù)荷檢測(cè)