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國家藥典委員會:新版本的《中國藥典》將于今年12月1日正式施行!

來源:儀器儀表網(wǎng) 作者:鄭大 日期:2025-04-03 09:20:54
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  【檢測儀器網(wǎng) 焦點要聞】前不久,《《中國藥典》2020年版基本概況和主要特點》公布。另外,國家藥典委員會:新版本的《中國藥典》將于今年12月1日正式實行!

  2020年版《中國藥典》是到目前為止公布的第十一版藥典。新版本的藥典的公布將對中國新藥開發(fā)、生產(chǎn)制造、檢測、商品流通以及安全監(jiān)管將產(chǎn)生至關(guān)重要影響,藥典編制工作基本達到了編制大綱設定的各項明確的目標,推動了藥典的統(tǒng)籌協(xié)調(diào)一致,提高了《中國藥典》的國際性公信力。

《中國藥典》2020年版基本概況和主要特點

  新版本的藥典的面市,多方面呈現(xiàn)了中國科技進步和醫(yī)藥發(fā)展的技術(shù)成果,勢必對提高上市藥品質(zhì)量,確保公眾藥品安全有效,提高中國醫(yī)藥業(yè)和產(chǎn)品的總體水平,推動中國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展起到至關(guān)重要的作用。

  新版的藥典的主要特點:

  (1)扎實推進藥典品種收載

中國藥典品種收載情況

  (2)藥典標準體系更進一步健全完善

  (3)成熟穩(wěn)定分析檢測技術(shù)應用更進一步提高

  (4)藥品安全性控制要求不斷提高

  (5)藥品有效性控制逐步完善

  (6)全過程質(zhì)量控制體系逐步構(gòu)建

  (7)輔料標準水平更進一步提高

  (8)國際標準統(tǒng)籌協(xié)調(diào)進一步加強

  (9)藥典導向作用更進一步強化


 
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