【儀器信息網(wǎng) 廠商新聞】日立科學(xué)儀器發(fā)布:數(shù)據(jù)庫版色譜數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)ChromAssist4.1,功能更完善尤其適合藥企,支持?jǐn)?shù)據(jù)完整性,具有數(shù)據(jù)管理(數(shù)據(jù)庫)功能,支持單機(jī)版和網(wǎng)絡(luò)版。
行業(yè)應(yīng)用:
使用高靈敏度DAD進(jìn)行主要成分和微量成分的同時分析
以日本的制藥行業(yè)為例,當(dāng)提交含有新有效成分藥品的申請時,如果原料藥及制劑中原料藥的雜質(zhì)超出1日劑量(作為原料藥)的0.03%-0.05%,必須提供報告。另外,在環(huán)境領(lǐng)域,以高靈敏度測定微量殘留物的要求正日益增長。因此檢測器的性能成為滿足這一分析要求的重要因素。日立高效液相色譜儀的DAD檢測器可實(shí)現(xiàn)與UV檢測器同樣的低噪音和低漂移,輕松實(shí)現(xiàn)高靈敏度定。
肽圖法在生物藥品分析中的應(yīng)用
生物藥品是指運(yùn)用重組DNA技術(shù)或細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)生產(chǎn)的蛋白質(zhì)類藥品,其特征是以作為生物起源的高分子為原料。關(guān)于其試驗(yàn)和評價方法,已有多種方針和準(zhǔn)則。此次介紹作為生物藥品鑒別方法之一的“肽圖法”。為了對多個出現(xiàn)肽峰的色譜圖的洗脫模式進(jìn)行比較,良好的峰保留時間和峰面積的重現(xiàn)性將成為非常重要的因素。